• 索引号
  • 01525503-0-/2023-0413001
  • 发布机构
  • 保山市发展和改革委员会
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  • 工作动态
  • 发布日期
  • 2023-04-13
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保山市生物经济发展典型案例—腾药“心脉隆注射液”研发成功,助推腾冲生物经济高质量发展

云南腾药制药股份有限公司成立于1956年,是一家集药品生产、研发、销售、中药饮片加工、中药材种养殖为一体的现代中药制药企业。心脉隆注射液、安宫牛黄丸、藿香正气水、参苓白术颗粒、清肺抑火片等130个药品获得国药准字批文。获首批国家“中华老字号企业”、全国中成药行业“优秀企业”金奖单位、“国家火炬重点高新技术企业”、“中国中小企业创新100强”企业等多项荣誉。目前,公司拥有员工620余人,其中大专以上学历500人,高级职称6人,执业药师23人。2022年公司营业收入6.04亿元,较去年增加10.39%,纳税总额7565万元。

秉承传统,坚持科技创新“心脉隆注射液”历经20余年研发,2007年获准上市,于2020年12月进入国家药品医保目录。1992年云南腾药与大理大学合作,由大理大学药理学专家李树楠教授及中科院昆明植物研究所生化专家胡忠教授主持研发。1994年完成临床前研究并获临床批件。1997年原国家计委将该项目列入“九五”重点攻关项目,原国务院副总理李岚清批示拨专款资助过该项目的研究。1998年完成临床试验的研究后进行新药证书的申请,期间经过5次评审5次补充资料。2004年7月心脉隆注射液获得国家食品药品监督管理局颁发的药品《新药证书》。2006年8月获得《药品注册批件》。2007年获药品GMP证书之后产品正式投放市场,并按国家药监局的要求进行了大量的标准提升研究工作,于2009年11月获得国家药典委员会转正标准。“心脉隆注射液”以美洲大蠊为原料提取的小分子生物活性肽制备而成,用于心力衰竭的治疗。

面向市场,坚持产业化发展。一是开展产学研合作项目,有《心脉隆注射液Ⅳ期临床研究》—上海曙光医院等32家医院、《心脉隆注射液药物经济学研究》—北京大学中国卫生经济研究中心等17项。二是承担政府项目,有《治疗心血管疾病新药“心脉隆注射液”科技攻关项目》—国家“九五”重点科技项目、《年产1000万支心脉隆注射液生产过程治疗控制高技术产业化示范工程》—国家现代中药高技术产业发展计划专项等12项。2022年单产品实现销售收入13559.56万元,税收1000多万元,并带动就业50余人。力争到2025年实现心脉隆注射液销售1000万支、实现销售收入2.5亿元的目标,带动就业100人以上。

坚守初心,造福社会。“心脉隆注射液”研究成果先后获“云南省科技进步一、二、三等奖”,获取授权专利达16件,其中,7件发明专利、2件实用新型专利和7件外观设计专利。著作权登记保护2件,发表论文380余篇。获得多个循证医学证据,2个指南、2个路径、3个共识、4本书等推荐在心内、老干、重症、呼吸等临床科室使用心脉隆注射液,包括《中成药治疗心力衰竭临床应用指南(2021年)》《心力衰竭合理用药指南》、《中成药临床应用指南-心血管疾病分册》、《急性心肌梗死中西医结合诊疗指南》、《临床路径》、《慢性心力衰竭中西医结合诊疗专家共识》、《急性心肌梗死中西医结合诊疗专家共识》、《规范应用心脉隆注射液治疗慢性心力衰竭专家共识》、《应用心脉隆注射液治疗慢性心力衰竭的护理专家共识》。IV期临床研究、Meta分析、脓毒血症引起的心力衰竭治疗效果研究及小样本荟萃研究表明,心脉隆注射液可以应用于慢性心衰治疗的各个阶段(尤其是慢性心力衰竭的急性发作期及重症心力衰竭治疗期)的治疗,降低NT-proBNP,增加LVEF及6min步行距离,减轻心肌纤维化、抑制心室重构,改善患者心脏功能指标。同时用前皮试,不良反应发生率低(IV期临床研究不良反应发生率为0.285%),该产品疗效确切,安全性高,经济性好,患者依从性高,给心衰治疗多一种选择,造福更多的心衰患者,为社会创造价值!(市发展改革委技数科供稿)