保山市生态环境局

建设项目环境影响评价

行政许可决定书

保环准〔2021〕3号

华宇生物科技（腾冲）有限公司：

你公司提交的由云南顺测环保工程有限公司（编制人员：郭晓东 证书编号：12352343512230411）编制的《华宇生物科技（腾冲）有限公司动物疫苗生产基地及配套建设项目（一期）环境影响报告书》（报批稿）收悉。经我局研究，现批复如下：

一、本项目位于腾冲边境经济合作区。公司于2019年9月25日取得腾冲市发展和改革局，关于动物疫苗生产基地及配套建设项目（一期）备案的通知(腾发改产业备案〔2019〕94号)（项目代码：2019-530581-27-03-002064），总投资4亿元，实现年产动物活疫苗3亿头份以及口蹄疫疫苗3亿毫升，并于2020年1月17日取得了保山市生态环境局关于项目的行政许可文件（保环准〔2020〕2号）。后因腾冲边境经济合作区内部项目用地调整，项目建设地点发生变化，于2020年11月3日取得腾冲市发展和改革局关于项目的投资项目备案证，腾发改产业备案〔2020〕73号（项目代码：2020-530581-27-03-006269）。项目中心坐标东经98.431578、北纬25.028953，根据《中华人民共和国环境影响评价法》、《建设项目环境保护管理条例》中的相关规定属于重大变动，需重新报批环评文件，根据环评现状调查，目前原项目尚未开工。本次新建项目规划总占地面积为105784.85m²（158.68亩），项目一期占地面积为83800.27m²（125.70亩），二期预留用地面积为21984.58m²（32.98亩）。项目总建筑面积为71802.17m²，主要建筑物有质检研发中心、大肠杆菌表达口蹄疫疫苗车间、活疫苗车间、合成肽疫苗车间、检验动物房、实验动物房、锅炉房（两台4t/h燃气锅炉）、辅助用房、动力站、机修后勤中心、门卫室及配套设施建设，购置相关设施设备。项目建成后主要有3个生产车间及2个动物房，即一个大肠杆菌表达口蹄疫疫苗车间，一个活疫苗车间，一个合成肽疫苗车间，一个检验动物房及一个实验动物房。年产动物活疫苗3亿头份，口蹄疫病毒样颗粒疫苗与合成肽疫苗共3亿毫升。项目总投资为40530万元，环保投资为307.7万元。项目建设地点不涉及各级各部门划定的自然保护区、风景旅游区、文化遗产保护区以及饮用水水源保护区。我局同意按照该项目环境影响报告书中所述的性质、规模、地点、采取生产工艺及环保对策措施等进行项目建设。

二、《华宇生物科技（腾冲）有限公司动物疫苗生产基地及配套建设项目（一期）环境影响报告书》应作为该项目施工期和运行期环境管理的依据，重点做好以下工作：

（一）加强施工期环境管理

在施工中严格落实腾冲市大气污染防治要求，施工场地建立洒水清扫制度，配备洒水设施，保障洒水频次，场地实施封闭围挡，出入口和场内道路按要求硬化，配备车辆冲洗设施，进出车辆封闭遮盖，施工材料严禁露天堆放；采取选取低噪声施工机械、运输车辆禁鸣、夜间禁止施工等措施，减轻和避免噪声扰民，如果特殊情况需要夜间连续施工，请建设单位向有关部门提出申请，并提前做好安民公告；项目使用商品混凝土，不自行建设混凝土搅拌站；施工期混凝土养护废水经沉淀后回用于施工场地的洒水降尘和混凝土养护，不外排，施工期生活污水经设置的防渗化粪池（容积为1.5m³）处理达到《污水综合排放标准》（GB8978-1996）三级标准，最终排入园区污水管网进入园区污水处理厂；雨季施工要采取有效措施预防水土流失，施工弃土（渣）和建筑垃圾及时清运至指定地点，不得随意倾倒。对施工期出入运输车辆指定运输线路和时间，严禁超载，减少对建成城市道路的破坏和周边交通运输影响。

（二）重视运行期环境管理

1、项目执行雨污分流制，雨水经雨水管道收集后外排至雨水管网。项目生产废水包括活毒废水和一般生产废水。口蹄疫疫苗车间、活疫苗车间产生的工艺废液可能涉及细菌、病毒，属于活毒废水，经2个3m³收集罐、2个3m³灭活罐预处理后进入厂内污水处理站；实验动物房（效检区）所有可能涉及细菌、病毒的活毒废水，经2个20m³灭活罐预处理后进入厂内污水处理站。一般生产废水中，生产车间配苗乳化间洗罐废水经隔油池预处理排入厂区污水处理站处理；合成肽疫苗车间、检验动物房、实验动物房（安检区、免疫区）所有不涉及细菌、病毒的废水，经2#化粪池预处理后排入厂区污水处理站处理；洗瓶废水主要为酸碱水溶液，排入厂区污水处理站处理；生产车间洗瓶联动线废水、纯化水站排水、锅炉废水、软水制备过程排水均属清净下水，经收集后回用于厂区绿化。项目生活污水和生产废水经自建污水处理站处理达到《生物工程类制药工业水污染物排放标准 》(GB 21907—2008)中表2中的相关限值要求后，排入园区污水管网，最终进入腾冲市城市综合新区生活污水处理厂处理。

2、项目区范围内无地下水出露点，无居民饮用水。对危废暂存间、口蹄疫疫苗车间、活疫苗车间、质检研发中心质检区、检验动物房、实验动物房、化粪池、污水处理站、应急事故池、隔油池进行重点防渗区，严格按照《环境影响评价技术导则地下水环境》（HJ610-2016）中重点防渗区的防渗要求进行建设，防渗层的防渗性能应等效于厚度≥6m，渗透系数≤1.0×10^-7cm/s的黏土层的防渗性能；合成肽疫苗车间为一般防渗区，防渗层的防渗性能应等效于厚度≥1.5m，渗透系数≤1.0×10^-7cm/s的黏土层的防渗性能。对质检研发中心质检区、锅炉房、库房等设置为简单防渗区。通过采取防渗措施有效预防对地下水环境的影响。

3、项目设置2台4t/h的蒸汽锅炉（一备一用），锅炉燃料为天然气，蒸汽锅炉废气经所在车间设置的1#排气筒（不低于8米同时高于所在建筑3米）排放，锅炉外排废气达到《锅炉大气污染物排放标准》（GB13271-2014）表2规定的大气污染物排放限值；口蹄疫疫苗车间、活疫苗车间、质检研发中心质检区、质检动物房空气通过双高效过滤器除去可能携带致病微生物的颗粒物后通过排风阀排入厂外大气环境；合成肽疫苗车间产生的有机废气经有机废气处理设施（活性炭吸附装置）处理后由2#排气筒（高于所在建筑2米）排放；口蹄疫疫苗车间产生的有机废气经有机废气处理设施（活性炭吸附装置）处理后由3#排气筒（高于所在建筑2米）排放；检验动物房、实验动物房恶臭经恶臭处理设施（活性炭吸附装置+排气管道）处理后由高于本建筑屋面2m的排气管排放。生产车间外排废气满足《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表1中的标准限值要求。食堂使用清洁能源，油烟经油烟净化器处理后通过烟道引至楼顶排放，满足《饮食业油烟排放标准》（GB18483-2001）中规定其排放浓度不得超过2.0mg/m³的限值要求。

4、运营期噪声通过安装必要的隔声降噪措施，通过距离衰减、墙体阻隔、植物吸收等措施后，减轻对周围环境的影响。厂界噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348－2008）3类标准。

5、正常动物产生的尿液随地面冲洗废水排入化粪池处理后排入污水处理站，动物粪便日产日清不设堆场。实验动物房效检区动物粪便打包后经灭菌柜灭菌后按《病死及病害动物无害化处理技术规范》中的要求处理后，委托腾冲市生活垃圾处置单位进行无害化处置；实验动物房效检区动物尿液经灭活罐高温高压灭菌后排入化粪池，再经化粪池处理后排入污水处理站处理。废包装经分类回收后由废品收购单位回收处理。生活垃圾委托腾冲市生活垃圾处置单位进行无害化处置。食堂油水分离池油污、自乳化罐清洗过程的隔油池油污定期清掏后与生活垃圾一并处理。生活化粪池、污水处理站污泥委托腾冲市生活垃圾处置单位用专用车抽吸清运，统一处置。

6、危险废物中大动物尸体直接经动物尸体化制机破碎、高温、高压无害化处理，小动物尸体直接打包进入高压灭菌柜进行高温高压处理，处理后的大小实验动物尸体在兽医主管部门监督指导下严格按《病死及病害动物无害化处理技术规范》中相关要求进行处置。废疫苗经灭菌柜高温高压灭菌后，委托有危险废物处置资质的单位进行清运处置。纯化水制备过程及锅炉软水制备系统产生的废活性炭、废弃的滤芯、废弃的反渗透膜、废弃的离子交换树脂，来自口蹄疫疫苗车间废气处理系统、合成肽疫苗车间废气处理系统、动物房废气处理系统产生的废活性炭经分类收集后暂存于危废暂存间，定期交由厂家回收处置，初、中、高效过滤器废滤膜、滤渣用PVC 袋打包后经灭菌柜高温高压灭菌后，分类收集并暂存于危废暂存间，定期委托厂家回收处置。废机油集中收集后暂存于危废暂存间内，定期委托有资质单位清运处置。

7、应同步落实安全保障系统，建立安全检查制度，严格执行国家的《病原微生物实验室生物安全管理条例》，做到厂级、车间、岗位三级控制。严格落实《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2008）、《生物安全实验室建筑技术规范》（GB50346-2004）、《实验动物 环境与设施》（GB/T14925-2001）、《生物安全柜》（YY0569-2005）、《高效空气过滤器》（GB13554-1992）、《兽用疫苗生产企业生物安全三级防护标准》等相关法规和要求。从健全制度、规范操作、建立设施、实施洁污分流四个方面加强安全防范措施。生产中应采用妥善可靠的方法保藏菌（毒）种，避免菌（毒）种死亡、退化、变异或污染。按照国家、国际相关规定，对所保管、使用的菌（毒）种进行生物危害程度分类和危险性评估。生物防护水平（包括生产的设施、设备和管理）应满足所保管、使用的菌（毒）种操作防护要求。从事菌（毒）种操作的相关人员应经过生物安全、微生物学等基本知识和相关专业知识培训。菌（毒）种操作试验应严格执行生物安全实验室管理规定，严格防护，严格按试验操作SOP执行。通过对风险因素和风险环节的识别，有针对性采取预防措施，健全环境风险应急预案，做好应急演练，防止事故风险发生。实验室通过云南省农业农村厅验收，取得《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》后方可投入运营，同时建设单位需向所在地的县级人民政府环境保护主管部门备案。

8、根据《排污许可管理办法》，项目竣工后及时开展排污许可证办理，并根据技术规范要求安装在线监控（监测）设备。

严格执行环保“三同时”制度，科学设计，规范施工，达标运行。项目竣工后，依法按照国家建设项目环境管理程序验收合格后方可正式投入运行。

请保山市生态环境局边合区分局负责组织该项目的环保现场执法监督管理。

保山市生态环境局
2021年1月29日